一、项目名称
重大疫病ROP免疫药物-疫苗-精准诊断体系创新构建及产业化应用
二、提名单位
重庆市北碚区人民政府
三、提名等级
重庆市科技进步奖一等奖
四、项目简介
本项目针对T细胞免疫抑制导致的癌症和传染病免疫逃逸难题,在重组重叠肽(ROP)技术上取得系统原创成果,包括理论创新、关键技术突破和产品创新。首先,建立聚焦抗原筛选和设计的ROP技术体系,阐明其恢复T细胞免疫功能的核心机制。其次,创建了肿瘤、感染性疾病“ROP药物-疫苗-诊断”产品开发和应用体系,实现了从机制到产品的跨越。目前依托平台成功研制出福泰安康免疫治疗疫苗、犬用ROP-VP2免疫治疗药物以及牛结核分枝杆菌病ROP-TB精准诊断试剂等多款核心产品。成果已实现规模化推广应用。
本项目研发的重组重叠肽(ROP)技术平台及其系列产品,已实现从基础研究到产业应用的有效转化,形成了“技术支撑-产品研发-示范推广”的完整链条。
在人类重大疾病防治领域,全球首款ROP免疫治疗疫苗“福肽安康”已完成Ⅰ期临床试验,验证了其安全性与激发特异性T细胞免疫应答的有效性,为实体瘤治疗提供了全新的技术策略,目前正积极推进后续临床研究与合作开发。针对人兽共患病结核病的牛结核分枝杆菌ESAT6/CFP10-ROP精准诊断试剂盒,凭借其高灵敏度、高特异性和操作便捷性,已在全国范围规模化应用,累计检测超过1600万份,成为二类疾病防控网络中的重要技术工具,显著提升了疫情监测预警和早期发现能力。
在动物疫病防控领域,犬细小病毒VP2-ROP免疫治疗药物已完成核心技术创新与转让,进入产业化开发阶段,为宠物重要病毒性疫病提供了安全有效的生物治疗新选择。该系列产品的成功开发,体现了ROP技术在人与动物健康交叉领域的协同创新应用价值。
目前,ROP核心技术已获得国家发明专利12项,发表高水平学术论文50篇,形成了自主知识产权体系。相关产品及技术已在包括15家宠物医疗机构和6个大型规模化养殖场在内的多家单位进行示范应用,建立了稳定的技术转化与合作渠道,证明了其技术成熟度与市场接受度。
社会效益 本项目的实施产生了显著的社会效益。(一)提升重大疾病防治水平。ROP癌症疫苗为肿瘤患者,尤其是实体瘤患者带来了新的治疗希望。精准诊断试剂盒的应用极大提升了布鲁氏菌病和结核病的检测效率和准确性,有助于从源头控制疫情传播,保障公共卫生安全。 (二)保障畜牧业健康发展与公共卫生安全。针对牛结核、犬细小病毒等动物疫病的ROP产品,有效降低了相关疫病的发生与流行,减少了养殖业的经济损失,同时通过控制人兽共患病源头,切断了动物疫病向人群传播的潜在链条,维护了“同一健康”。(三)推动基层诊疗能力提升:ROP诊断试剂盒具有快速、简便、成本较低的特点,易于在基层实验室和养殖场推广使用,提升了基层单位的疫病诊断监测能力,助力国家疫病防控体系下沉。促进学科发展与人才培养(四)项目深度融合了免疫学、合成生物学、预防兽医学和临床医学等多学科知识,推动了相关学科的交叉创新与发展。通过项目实施,培养了一批具备前沿视野和创新能力的高层次研发与技术转化人才。
经济效益 本项目已产生直接和潜在的重大经济效益。
(一)直接经济收入与市场价值。牛结核ROP精准诊断试剂盒已实现全国性销售,累计创造直接经济效益约1.5亿元。犬细小病毒ROP免疫治疗药物完成技术转让,合同经费达300万元,产品上市后预计将占据可观市场份额。
(二)巨大的市场前景。核心产品市场潜力巨大。全球首创的“福肽安康”免疫治疗药,预计在未来十年内可实现约15亿元的市场销售额。犬用ROP免疫治疗药物预计未来十年市场销售额可达1亿元。随着产品线的丰富和适应症的拓展,ROP技术平台将催生更大的产业价值。
(三)带动相关产业发展。ROP技术为生物医药行业,特别是肿瘤免疫治疗和新型疫苗/诊断试剂领域,提供了全新的技术平台和产品管线,有望带动上游原材料生产、中游产品研发制造、下游医疗服务等相关产业链的发展,创造更多就业岗位和经济增长点。
(四)降低社会疾病负担。通过提高癌症治疗效果和重大传染病防控效率,本项目成果有望显著减少患者长期治疗费用、国家医保支出以及因疫病导致的畜牧业损失,从而产生巨大的间接经济效益和社会成本节约。
综上所述,本项目ROP技术及其产品应用情况良好,社会效益显著,经济效益突出,具备广阔的发展前景和重要的推广价值。
五、主要知识产权和标准规范等目录
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知识产权(标准)类别 |
知识产权(标准) 具体名称 |
国家 (地区) |
授权号 (标准 编号) |
授权(标准发布)日期 |
证书编号(标准批准发布部门) |
权利人(标准起 草单位) |
发明人(标准起草人) |
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发明专利 |
重叠肽作为制备皮肤试验和检测特异性细 胞免疫的试剂及其应用 |
中国 |
CN102961760B |
2013.03.13 |
ZL201110257620 .X |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
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发明专利 |
生产寡肽的方法 |
中国 |
CN2155331B |
2016.08.03 |
ZL200780024534.6 |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
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发明专利 |
一种 DC 疫苗及其制备方法和应用 |
中国 |
CN103495157B |
2016.03.16 |
ZL201310117853x |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
|
发明专利 |
一种中和促细胞程序性坏死抗体的蛋白及其应用 |
中国 |
CN106349388B |
2021.03.23 |
ZL202011364278.9 |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
|
发明专利 |
一种促细胞程序性坏死抗体及其应用 |
中国 |
CN106800597B |
2015.09.07 |
ZL201110444612.5 |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
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发明专利 |
新型冠状病毒多肽疫苗及其应用 |
中国 |
CN112535730B |
2021.09.17 |
ZL202011364278.9 |
常州文松生物技术有限公司 |
姜石松等 |
六、完成人
王剑、姜石松、逯文殊、张清、拉巴次仁,宁波
七、完成单位
西南大学、常州牛津石松生物科技有限公司、拉萨市动物疫病预防控制中心(畜牧兽医总站) 重庆市云阳县林久农牧
本材料公示期为2026年2月7日至2026年2月13日,公示期间任何单位或者个人对公布项目持有异议,请于公示期内以实名方式书面向我单位反映,我们将按照有关规定进行处理。提出异议的单位或个人应当提交书面异议材料和必要的证明材料,并在书面材料上加盖单位公章或个人署名,提供联系方式,以匿名方式提出的异议一般不予受理。
联系人:王剑, 电话:13500354649
责任编辑:拉巴次仁
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